- Home
- Медичне обладнання
- Мішки АМБУ (ШВЛ з ручним керуванням)
- Мішок дихальний ручний АМБУ неонатальний «БІОМЕД» (ПВХ)
SKU:
Мішок дихальний ручний АМБУ неонатальний «БІОМЕД» (ПВХ)
546,00 ₴
Мішок дихальний ручний неонатальний типу АМБУ — одноразовий реаніматор із ПВХ для ручної вентиляції легень у новонароджених та немовлят масою 5–10 кг. Клапан обмеження тиску 30–45 cmH₂O, конектор ∅22/15 мм згідно з ISO 5356-1. Відповідає EN ISO 10651-4 та EU MDR 2017/745.
Опис
Ручна вентиляція новонародженого — це не те, де є місце для невизначеності. Надто малий об’єм, надто вразькі легені, надто вузький діапазон між достатнім і надлишковим тиском. Реанімаційний мішок для неонатальних пацієнтів повинен давати оператору контроль, а не загалом «забезпечувати дихання».
Комплект «БІОМЕД» OPVC-03 виготовлений з ПВХ та призначений для одноразового застосування. Виробництво сертифіковано за ISO 13485. Виріб відповідає вимогам EN ISO 10651-4 для ручних реаніматорів, Регламенту (ЄС) 2017/745 (MDR) та Технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ №753).
Переваги
- Клапан обмеження тиску 30–45 cmH₂O: запобігає баротравмі неонатальних легень — автоматично стравлює надлишковий тиск без участі оператора.
- Текстурована ергономічна поверхня мішка: забезпечує надійне утримання навіть у рукавичках або при вологих руках під час реанімації.
- Резервний мішок об’ємом 1600 мл із кисневою трубкою: підтримує збагачену киснем вентиляцію при підключенні до джерела O₂.
- Порт для додаткового обладнання: сумісність з PEEP-клапаном та фільтром — дозволяє адаптувати комплект до протоколу відділення.
Технічні Характеристики
- Маса тіла пацієнта: 5–10 кг.
- Мінімальний дихальний об’єм (за 1 такт): 150 мл.
- Максимальний дихальний об’єм (об’єм мішка): 280 мл.
- Об’єм резервного мішка: 1600 мл.
- Клапан обмеження тиску: 30–45 cmH₂O.
- Опір вдиху / видиху (при потоці 50 л/хв): ≤5 cmH₂O.
- Конектор маски: ∅22/15 мм відповідно до ISO 5356-1.
- Матеріал мішка та маски: ПВХ.
- Стандарти: EN ISO 10651-4, EU MDR 2017/745, ПКМУ №753, виробництво ISO 13485.
- Режим використання: одноразовий.
Сфера Застосування
- Реанімація новонароджених та немовлят у пологових відділеннях та відділеннях інтенсивної терапії новонароджених (ВІТН).
- Короткотривала підтримка дихання під час транспортування пацієнта до апарата ШВЛ або між відділеннями.
- Педіатричні відділення невідкладної допомоги та операційні блоки при роботі з пацієнтами масою 5–10 кг.
- Бригади швидкої медичної допомоги, що забезпечують догоспітальну реанімацію немовлят.
Часті Запитання
Чи можна купити мішок АМБУ неонатальний окремо, без повного комплекту?
Виріб постачається як комплект, що включає реанімаційний мішок, маску, резервний мішок та кисневу трубку. Уточнюйте наявність окремих компонентів у менеджерів.
Чи допускається повторна стерилізація та повторне використання цього реаніматора?
Ні. Виріб призначений для одноразового використання. Повторне застосування після контакту з пацієнтом порушує вимоги MDR та підвищує ризик перехресного інфікування. Використаний комплект підлягає утилізації як медичні відходи.
Яке максимальне значення тиску видиху відповідає вимогам безпечної неонатальної вентиляції?
Клапан обмеження тиску спрацьовує в діапазоні 30–45 cmH₂O. Це відповідає рекомендаціям щодо захисту незрілої легеневої тканини від баротравми. Опір на вдиху та видиху не перевищує 5 cmH₂O при потоці 50 л/хв.






















